Министерство здравоохранения Краснодарского края напоминает, что во исполнение Постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъекты обращения лекарственных средств независимо от формы собственности и ведомственной подчиненности должны были зарегистрироваться в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП) для своевременного внесения данных в соответствие с действующим законодательством и получить регистраторы выбытия в срок до 1 января 2020 года.
Регистраторы выбытия предоставляет оператор системы ФГИС МДЛП общество с ограниченной ответственностью «Оператор - ЦРПТ» в безвозмездное пользование организациям, имеющим лицензию на осуществление медицинской деятельности, а также аптечным организациям, осуществляющим отпуск по льготному рецепту.
В связи с изложенным, рекомендуем юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям, являющимися субъектами обращения лекарственных средств, провести мероприятия по регистрации в ФГИС МДЛП, в том числе направить анкеты и заключить договоры на получение регистраторов выбытия в установленном порядке.
Необходимо отметить, что при заполнении заявления на заключение договора на получение регистратора выбытия организацией, осуществляющей медицинскую деятельность, необходимо указать сведения о лицензии на медицинскую деятельность.
Обращаем внимание, что регистраторами выбытия в обязательном порядке должны быть оснащены все медицинские организации, осуществляющие отпуск лекарственных средств для медицинского применения, независимо от вида оказываемых услуг, в том числе для внутреннего пользования.
Аптечные организации, осуществляющие отпуск лекарственных препаратов по льготным рецептам, оснащаются регистраторами выбытия по списку, который формируется Росздравнадзором.
Дополнительно информируем, что на официальном сайте «честный знак.рф» в разделе «маркировка лекарств» подразделе «регистраторы выбытия» размещены необходимые инструкции по получению регистраторов выбытия.
Телефон для справок 8(86169) 3-28-84 (сектор координации деятельности социальной сферы администрации МО Лабинский район).